FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性病症

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用以放射治疗知名型银屑病功能性类风湿性(PsA)病变。大多数人先显现出来银屑病，而后被病因抑郁症PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要病状和症状。目前被批准用以PsA的制剂有糖皮质激素、坏死系数(TNF)心血管及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解疼痛和坏死，优化身体机能是知名型银屑病功能性类风湿性病变极其重要的放射治疗目标，”FDA制剂称赞与生物医学制剂称赞II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为蒙受这种疾病困扰的病变提供了一种最初放射治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯核糖体-4(PDE-4)抑制，其相容功能性及有效功能性基于三项由1493名知名型银屑病功能性类风湿性病变参与的3期动物模型。Otezla放射治疗病变与安慰剂病变相比之下，其PsA病状及症状显示有优化。

Otezla放射治疗病变理应除此以外让卫生保健专业人员监测其体重。如果显现出来归结或流行病学上明显的嗜睡，理应对嗜睡进行称赞，并理应回避延期放射治疗。Otezla放射治疗病变与安慰剂病变相比之下，抑郁症风险有所增加。

在动物模型中，Otezla制剂病变最常见的副作用有腹泻、焦虑和头痛。Otezla由位于弗吉尼亚班州Summit的塞尔DNA公司生产。

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总编辑： fuchengyi